CMC中心
CMC(药品的化学、制造和控制)中心,专注于创新药物研发、制剂和药物递送系统研究,包括合成路线和制剂工艺开发、分析方法和质量标准研究等。在符合GMP标准的先进技术平台和设备的支持下,连云港CMC中心建立了从实验室到商业化、全流程、规范化、完善的研发体系。
化学开发平台
制剂开发平台
质量研究平台
化学开发平台
结晶工艺、工艺优化、分离纯化、化学数据库。
制剂开发平台
处方前研究、处方研究、缓控释平台、难溶药物平台、GastroPlus 预测(PBPK研究模型)等。
质量研究平台
色谱定量分析、化合物结构解析鉴定、理化性质表征、聚乙二醇化表征、基因毒性杂质研究、元素杂质研究等。
PROTAC平台
靶向蛋白降解技术PROTAC(proteolysis-targeting chimera)是一种基于泛素-蛋白酶系统而发展的一种蛋白降解新技术。目前公司逐步打造出独特的PROTAC平台,用以开发针对肿瘤和自身免疫性疾病的高选择性且口服有效的标靶蛋白降解药物。
siRNA研发平台
siRNA一般指小干扰RNA(short interfering RNA)或沉默RNA(silencing RNA),是一个长20到25个核苷酸的双股RNA,在生物学上有许多不同的用途。目前公司逐步打造出国际先进水平的siRNA化学合成的全部核心技术,包括RNA单体合成技术、普通和修饰的siRNA oligo合成技术。
纳米制剂平台
纳米制剂(nanoformulation)是指运用纳米技术开发的新型药物制剂,采用纳米载体与药物结合或将药物包裹在载体内部制成。目前公司掌握纳米制剂技术,可以满足在研产品的改善难溶性药物口服吸收、定位靶向释放、大分子药物载体方面的开发需要。
PEG修饰长效药物平台
PEG化修饰技术(PEGylation)是主流的大分子药物长效化修饰技术,可以有效延长多肽及蛋白质药物体内的半衰期,降低免疫原性,提高疗效和患者顺应性。公司建有国家发展改革委立项的国内领先国际先进的长效多肽生物药物开发国家地方联合工程研究中心。