6月30日，翰森制药“全球唯一EPO受体高特异性小多肽月激动剂”圣罗莱®（培莫沙肽注射液）获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，适用于治疗因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括未接受红细胞生成刺激剂（ESA）治疗的成人非透析患者，及正在接受短效促红细胞生成素（EPO）治疗的成人透析患者。圣罗莱®成为翰森制药获批上市的第7款创新药。

肾性贫血是CKD最常见的并发症之一。流行病学数据显示，中国成年人CKD患病率为10.8%，其中50%以上合并贫血[1]；并且随着CKD的进展，肾性贫血患病率不断增加，非透析CKD患者中总体贫血患病率28.5%-72.0%，而透析患者中贫血患病率则高达91.6%-98.2%[2]。贫血不仅影响肾脏疾病患者的生活质量，而且还会促进肾脏疾病进展，增加终末期肾脏病、心血管事件及死亡的风险[2]。

红细胞生成素（EPO）生成不足是肾性贫血的重要原因之一，应用红细胞生成刺激剂（ESAs）是肾性贫血治疗的关键手段。药理学研究及临床研究表明，培莫沙肽对EPO受体（EPOR）具有高选择性，与具有促红作用的EPOR同二聚体的结合能力强，促红作用与传统ESAs相当，但与非促红作用的异二聚体（EPOR＋CD131）结合能力较低，具有潜在的安全性优势；培莫沙肽分子结构中不含赖氨酸，因此不会像其它ESAs那样因赖氨酸发生氨甲酰化；相比短效ESAs药物，培莫沙肽经聚乙二醇修饰，显著延长半衰期，只需每4周给药一次，大大降低给药频率，给患者带来很大便利，有助提高治疗依从性。

培莫沙肽Ⅲ期临床研究者之一、东南大学附属中大医院刘必成教授认为：“作为中国原研创新药，圣罗莱®填补了我国乃至全球新一代ESA类月制剂的空白，为广大肾性贫血患者提供了新的治疗选择。”

翰森制药执行董事吕爱锋表示：“圣罗莱®获批上市令人振奋，这是翰森制药历时15年自主研发成功的1类创新药，感谢临床专家和项目团队长期的坚守与接力，期待这款药物能够为全球肾性贫血患者带来更多获益。”

赓续守初心，奋发新征程。翰森制药将持续深化创新驱动战略，以满足患者临床需求为目标，探索并推出更多突破性创新药物，提高人类生命质量。