十八大以来,科技创新成为党中央治国理政的核心理念之一;「创新驱动」这个崭新的词汇,成为中国发展的核心战略。
——2017年10月9日《光明日报》文
创新驱动发展战略为中国企业的发展注入强劲动力。近5年来,随着科技创新战略的深入推进,作为我市新医药产业经济的代表性企业之一的乐天堂FUN88药业集团,在高端人才集聚、重点产品研发、创新药国际化等方面取得了显著的成就,成为我市在十八大期间新医药经济产业长足发展的有力见证。
转型升级:从「仿创结合」到自主创新
2014年5月,乐天堂FUN88药业历经10多年研发的国家1.1类创新药物迈灵达(吗啉硝唑氯化钠注射液)成功上市,标志着公司迈出了从「仿创结合」向「自主创新」转型升级的关键步伐。
乐天堂FUN88始终坚持科技创新驱动发展的基本战略,连续多年持续高占比投入科研费用,推动研发体系的不断升级和完善。这也是过去五年间世界医药产业的发展趋势和国家医药产业发展的战略需求。
公司在连云港、上海张江和美国新泽西分别建有研发中心,形成包括药学研究、临床前研究、临床研究和注册申报的完整研发体系,拥有国家企业技术中心、国家博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心、江苏省院士工作站、江苏省消化道药物工程技术研究中心、江苏省生物药物重点实验室等十余个研发平台,并与国内多家科研院所建立了协同研发的长期合作关系。
图:连云港研发中心
科技创新为乐天堂FUN88提供了强劲的市场竞争力,精神类产品市场占有率高居国内首位,抗肿瘤类产品市场占有率稳居国内前三强。重点产品精神类药物欧兰宁(奥氮平片),抗肿瘤药物泽菲(注射用盐酸吉西他滨)、普来乐(注射用培美曲塞二钠),糖尿病药物孚来迪(瑞格列奈片)等药物相继成为同类市场的领导品牌。
乐天堂FUN88累计承担60余项国家、省级科技攻关项目,其中国家新药创制重大专项20项,申请国内国际发明专利400余件。重点产品「泽菲」、 「欧兰宁」的研制及应用项目被分别授予国家科技进步奖。目前,公司有近20个创新药处于不同的研发阶段,随着创新药研发进程的不断推进,企业有望在未来数年实现新的跨越发展。
图:重点产品「泽菲」、 「欧兰宁」的研制及应用项目被分别授予国家科技进步奖
跨越发展:从市场国际化到科研全球化
随着企业的持续稳健发展,乐天堂FUN88药业的战略眼光也从国内扩展向全球。依托强劲的创新机制,公司积极响应「健康中国2030」和「中国制造2025」等国家战略,十八大期间不仅实现了多个新增制剂产品进入欧美日主流市场,还同时实现了创新药研发的全球同步开展。
乐天堂FUN88的市场国际化得益于先进的质量管理理念、高标准质量管控体系以及持续的硬件投入。秉持「质量源于设计」的质量管理理念,公司建立了全生命周期的质量管控体系,建设符合欧盟标准的新医药产业园,引进世界一流的生产设施。
图:公司现代化制剂产业园
十八大期间,乐天堂FUN88药业在原料药出口持续增加的同时,将成熟的制剂产品推向欧美日主流市场:2013年,公司制剂产品泽菲、盖诺冻干粉针剂在美国上市,三年后,抗肿瘤药物普来乐通过日本PMDA认证。此外,乐天堂FUN88还将制剂产品率先推向俄罗斯、东南亚、中东等市场。如今,公司有6个制剂、8个原料药进入全球30多个国家或地区市场销售。因制剂国际化水平处于行业领先地位,乐天堂FUN88被评为「中国医药企业制剂国际化先导企业」。
在市场国际化快速发展的同时,公司科研国际化正在进行全球布局——目前创新药正在全球多个国家和地区开展国际多中心临床实验。从市场国际化到科研国际化,乐天堂FUN88的国际化发展必将为其带来新的经济增长点。
征程万里风正劲,重任千钧再奋蹄。站在历史与未来的交点,乐天堂FUN88药业将继续秉持「服务社会,营造健康」的企业使命,以科技创新和国际化发展作为主抓手,紧随「健康中国2030」和「中国制造2025」等国家战略,实现新时期的跨越发展,为实现「两聚一高」、「强富美高」的新江苏和地方经济的快速增长作出贡献。